Hải Phòng — Sở Y tế thành phố Hải Phòng yêu cầu tạm dừng phân phối, sử dụng và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén Paracetamol 500mg do Công ty Cổ phần Dược Danapha sản xuất sau khi kiểm nghiệm phát hiện sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Lô thuốc bị thu hồi mang số lô 040224, ngày sản xuất 05/3/2024, hạn dùng đến 05/3/2027. Mẫu được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hải Phòng thu nhận tại Trung tâm Y tế Từ Kỳ — địa chỉ số 40 Phan Bội Châu, xã Từ Kỳ, thành phố Hải Phòng — trong đợt kiểm tra định kỳ chất lượng thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn.

Qua phân tích, mẫu thuốc không đạt chỉ tiêu độ hòa tan và bị xếp vào vi phạm mức độ 3 theo quy định. Trung tâm Kiểm nghiệm đã có công văn báo cáo Cục Quản lý Dược — Bộ Y tế và Sở Y tế thành phố Hải Phòng.

Căn cứ Luật Dược, Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế và Công văn số 409/TTKN-TCHC ngày 15/7/2026 của Trung tâm Kiểm nghiệm, Sở Y tế Hải Phòng ban hành lệnh thu hồi. Thông báo được gửi đến Sở Y tế thành phố Đà Nẵng, UBND các xã/phường/đặc khu, các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn, cùng Công ty Cổ phần Dược Danapha.

Danapha — đơn vị sản xuất lô thuốc trên — có địa chỉ tại 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng. Đây là loại thuốc phổ biến, được dùng rộng rãi để hạ sốt và giảm đau, khiến phạm vi lưu hành của lô thuốc không đạt chất lượng này là vấn đề cần kiểm soát chặt.

Độ hòa tan là chỉ tiêu trực tiếp quyết định lượng hoạt chất được giải phóng vào máu sau khi uống — thuốc không đạt chỉ tiêu này có nghĩa là hiệu quả điều trị thực tế thấp hơn so với tiêu chuẩn đã được phê duyệt. Sở Y tế Hải Phòng yêu cầu các đơn vị liên quan thực hiện nghiêm thông báo thu hồi nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng.

Trần Yên (tổng hợp)

Từ Khóa: