Thuốc điều trị ung thư Pembroria của Nga vừa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam; có cùng hoạt chất với Keytruda và dự kiến xuất hiện trên thị trường từ năm 2026. Việc đưa vào sử dụng hứa hẹn giúp bệnh nhân có thêm lựa chọn điều trị với chi phí thấp hơn.

Thuốc điều trị ung thư Pembroria có cùng hoạt chất với Keytruda

Bệnh viện K (Hà Nội) tối 13/11 cho biết thuốc Pembroria (hoạt chất pembrolizumab) chính thức được cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Đây là sinh phẩm được sản xuất bởi Công ty Limited Liability “PK-137”, Liên Bang Nga; đóng lọ 100mg/4ml và được cấp giấy đăng ký ngày 31/10 vừa qua.

Trước đó, tại Việt Nam, thuốc Keytruda của hãng MSD (Hoa Kỳ) cũng sử dụng hoạt chất pembrolizumab và đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt lưu hành từ năm 2017. Pembrolizumab là kháng thể đơn dòng kháng PD-1, thuộc nhóm điều trị miễn dịch; thường được truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế để điều trị nhiều loại ung thư khác nhau.

Keytruda hiện được Bộ Y tế phê duyệt 14 chỉ định như u hắc tố ác tính, ung thư phổi không tế bào nhỏ, u lympho Hodgkin kinh điển, ung thư biểu mô đường tiết niệu, ung thư tế bào vảy đầu – cổ, ung thư dạ dày, ung thư cổ tử cung, ung thư thực quản, ung thư vú bộ ba âm tính, ung thư biểu mô tế bào gan, ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư đại trực tràng MSI-H, u lympho B lớn trung thất nguyên phát…

Giá Keytruda hiện vào khoảng 62 triệu đồng/lọ. Bệnh nhân đủ điều kiện còn được hưởng chương trình hỗ trợ theo Quyết định số 2205/QĐ-BYT (02/7/2025); giúp giảm chi phí điều trị và có những chu kỳ được miễn phí hoàn toàn.

Thuốc điều trị ung thư Pembroria có giá thấp hơn và dự kiến dùng từ năm 2026

Với hoạt chất tương tự, Pembroria được phê duyệt cho các chỉ định như: u hắc tố, ung thư phổi không tế bào nhỏ; ung thư biểu mô tế bào vảy đầu – cổ, u lympho Hodgkin kinh điển, ung thư biểu mô đường tiết niệu, ung thư thực quản, MSI-H hoặc khiếm khuyết sửa chữa bắt cặp sai, ung thư cổ tử cung, ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư nội mạc tử cung, ung thư vú bộ ba âm tính, ung thư biểu mô tuyến dạ dày – thực quản, ung thư biểu mô đường mật.

Giá dự kiến của Pembroria là khoảng 18 triệu đồng/lọ. Với liều thông thường 200mg tương ứng 2 lọ; chi phí cho mỗi chu kỳ điều trị là khoảng 36 triệu đồng. Đây được xem là mức giá thấp hơn đáng kể so với Keytruda; giúp mở rộng khả năng tiếp cận điều trị cho nhiều bệnh nhân.

Bệnh viện K cho biết đơn vị đang lên kế hoạch mua sắm để đưa thuốc vào sử dụng trong thời gian tới. Tuy nhiên, sản phẩm dự kiến phải đến năm 2026 mới xuất hiện tại thị trường Việt Nam vì hiện vẫn trong giai đoạn hoàn tất các bước theo dõi tính sinh miễn dịch và quy trình nhập khẩu.

Không phải bệnh nhân nào cũng được chỉ định dùng pembrolizumab

Bệnh viện K lưu ý rằng dù được phê duyệt cho nhiều loại ung thư; pembrolizumab không phải điều trị cho mọi trường hợp. Việc chỉ định phụ thuộc vào thể trạng người bệnh; đặc điểm đột biến của khối u; giai đoạn bệnh và các yếu tố lâm sàng khác. Mỗi bệnh nhân sẽ được bác sĩ chuyên khoa đánh giá; cá thể hóa phác đồ nhằm tối ưu hiệu quả.

Hiện Việt Nam đã lưu hành gần 100 loại thuốc kháng thể đơn dòng điều trị ung thư. Vì vậy, dù Pembroria là sản phẩm mới, đây không phải thuốc có chỉ định điều trị hoàn toàn mới. Điều này cũng đã được Cục Quản lý Dược khẳng định trước đó.

Theo Quyết định số 628/QĐ-QLD (31/10), Pembroria có hiệu lực lưu hành 3 năm; hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất và được bào chế dạng dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền.

Thuốc điều trị ung thư Pembroria sẽ tăng thêm lựa chọn cho bệnh nhân

Việc Pembroria được cấp phép mở rộng thêm lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư tại Việt Nam; đặc biệt nhờ mức chi phí thấp hơn so với Keytruda. Khi chính thức có mặt vào năm 2026, thuốc được kỳ vọng giảm gánh nặng tài chính và nâng cao khả năng tiếp cận liệu pháp miễn dịch hiện đại cho nhiều người bệnh.

Theo: Dân Trí

Từ Khóa: